2018年7月 9日
ニューキノロン系経口抗菌製剤
「オゼックス®錠小児用60mg」新発売のお知らせ
大正製薬ホールディングス株式会社［本社：東京都豊島区、社長：上原 明］の子会社である大正富山医薬品株式会社［本社：東京都豊島区、社長：藤田 憲一］は、ニューキノロン系 経口抗菌製剤「オゼックス®錠小児用60mg」（一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）を7月9日に新発売いたします。
「オゼックス®錠小児用60mg」は、富士フイルムグループの富山化学工業株式会社［本社：東京都新宿区、社長： 伴 寿一］が創製したニューキノロン系抗菌製剤「オゼックス®」の小児専用錠として開発し、2018年2月に製造販売承認を取得した薬剤です。
2010年に小児の肺炎・中耳炎に適応を有する国内初のニューキノロン系抗菌製剤「オゼッ クス®細粒小児用15%」を発売し、小児の感染症治療に貢献してまいりました。今般、さらに、医療現場における小児患者さんの服用性向上の ため、関連学会より要望を受けて「オゼックス®錠小児用60mg」を開発いたしました。
「オゼックス®錠小児用60mg」の概要は以下のとおりです。
販売名
オゼックス®錠小児用60mg
一般名
トスフロキサシントシル酸塩水和物
効能又は効果
＜適応菌種＞
トスフロキサシンに感性の肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎球菌を含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、炭疽菌、コレラ菌、インフルエンザ菌、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
＜適応症＞
肺炎、コレラ、中耳炎、炭疽
用法及び用量
通常、小児に対してはトスフロキサシントシル酸塩水和物として1回6 mg／kg（トスフロキサシンとして4.1mg／kg）を1日2回経口投与する。ただし、1回180mg、1日360mg（トスフロキサシンとして1 回122.4mg、1 日244.8mg）を超えないこととする。
包装
100錠（PTP）
薬価
138.00円/錠
製造販売承認取得者
富山化学工業株式会社
製造販売承認取得日
2018年2月15日
薬価収載日
2018年6月15日
発売日
2018年7月9日
